Covid-19: Pfizer-bioNTech paziņo, ka tā vakcīna ir "droša" bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem

Vai drīzumā tiks veikta vakcinācija pret Covid-5 bērniem vecumā no 11 līdz 19 gadiem? Jebkurā gadījumā šī iespēja ir spērusi lielu soli uz priekšu, paziņojot par Pfizer-bioNTech. Grupa tikko publicējusi pētījuma rezultātus, kas ir optimistiski par mazu bērnu vakcinēšanu no 5 gadu vecuma. Savā paziņojumā presei farmācijas giganti paziņo, ka vakcīna tiek uzskatīta par "drošu" un "labi panesamu" bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem. Pētījumā arī uzsvērts, ka šīs vecuma grupas morfoloģijai pielāgota deva ļauj iegūt imūnreakciju, kas kvalificēta kā “spēcīga” un “salīdzināma” ar rezultātiem, kas novēroti 16–25 gadus veciem jauniešiem. Šis pētījums tika veikts 4 bērniem vecumā no 500 mēnešiem līdz 6 gadiem ASV, Somijā, Polijā un Spānijā. Saskaņā ar Pfizer-bioNtech teikto, tas tiks iesniegts veselības iestādēm "cik drīz vien iespējams".

Avansi 2-5 gadus veciem bērniem

Pfizer-bioNTech neplāno pie tā apstāties. Grupai patiešām vajadzētu publicēt “No ceturtās ceturtdaļas »Rezultāti 2-5 gadu vecuma grupā, kā arī 6 mēneši-2 gadi, kurš saņēma divas 3 mikrogramu injekcijas. No konkurenta Moderna puses pašlaik tiek veikts pētījums par bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem.

Covid-19: jaunums par bērnu un pusaudžu vakcināciju

Pret Covid-19 vakcīnas kampaņa paplašinās. Kā zināms, pusaudži vecumā no 12 līdz 17 gadiem jau var gūt labumu no vakcīnas. Ko mēs zinām par jaunākajiem bērniem paredzētās vakcīnas drošību? Kur ir pētījumi un ieteikumi? Kur ir pētījumi un ieteikumi? Mēs veicam inventarizāciju.

12-17 gadus vecu bērnu vakcinācija pret Covid-19: šeit ir vecāku atļauja lejupielādēt

Francijā otrdien, 12.jūnijā, sākta 17 līdz 19 gadus vecu pusaudžu vakcinācija pret Covid-15. Nepieciešama abu vecāku atļauja, kā arī vismaz viena vecāka klātbūtne. Nepieciešama pusaudža mutiska piekrišana. 

Kura vakcīna ir paredzēta pusaudžiem?

Kopš 15.gada 2021.jūnija pret Covid-12 var vakcinēties pusaudži vecumā no 17 līdz 19 gadiem. Vienīgā līdz šim atļautā vakcīna šajā vecuma grupā, vakcīna no Pfizer / BioNTech. Vakcīna Moderna gaida Eiropas Zāļu aģentūras atļauju.

Sīkāka informācija no Veselības ministrijas: « No 12. gada 17. jūnija vakcinācija tiek nodrošināta visiem bērniem vecumā no 15 līdz 2021 gadiem ieskaitot, izņemot pusaudžus, kuriem pēc infekcijas attīstījies bērnu multisistēmu iekaisuma sindroms (PIMS). ar SARS-CoV-2, pret kuru vakcinācija nav ieteicama '.

Svarīga vecāku atļauja

Veselības un solidaritātes ministrija savā mājaslapā norāda, ka a abu vecāku atļauja ir obligāta. Klātbūtnevismaz viens vecāks ir būtiska vakcinācijas laikā.

Taču Veselības ministrija norāda, ka “Vakcinācijas laikā klātesot tikai vienam vecākam, pēdējais uzņemas ar godu, ka vecāks ar vecāku varu ir devis savu atļauju. "

Kas attiecas uz pusaudzi, viņam ir jāatdod savs mutiska piekrišana, “Brīvs un apgaismots”, precizē ministrija.

Lejupielādēt vecāku atļauju 12–17 gadus vecu pusaudžu vakcinācijai

Jūs varat lejupielādētvecāku atļauja šeit. Pēc tam jums tas būs jāizdrukā, jāaizpilda un jāatnes uz konsultāciju.

COVID-19: pusaudžu vakcinācija, lēmums pārāk ātrs, uzskata Ētikas komiteja

Pērn aprīlī Veselības ministrija vēlējās iegūt Ētikas komitejas atzinumu jautājumā par vakcinācijas pret COVID-19 atvēršanu 12-18 gadus veciem jauniešiem no 15.jūnija. Organizācija savā atzinumā pauž nožēlu, ka lēmums pieņemts tik ātri: tajā ir minētas sekas, kas ir ierobežotas no veselības viedokļa, bet svarīgas no ētiskā viedokļa.

Mazāk nekā gadu pēc COVID-19 pandēmijas sākuma vakcīnu tirdzniecība ir mainījusi spēli, pievienojot barjeras pasākumus galvenajam papildu profilakses instrumentam. Dažas valstis pat ir atļāvušas vakcināciju tiem, kas jaunāki par 18 gadiem, piemēram, Kanāda, ASV un Itālija. Arī Francija ir uz šī ceļa, jo jaunieši vecumā no 12 līdz 18 gadiem varēs vakcinēties no 15.jūnija, paziņoja Emanuels Makrons sava ceļojuma laikā Sensirklapopē. Ja šī vakcinācija tiek veikta brīvprātīgi, ar vecāku vienošanos, vai zaļā gaisma tika dota pārāk agri, steigā? Šīs ir Nacionālās ētikas komitejas (CCNE) atrunas.

Organizācija apšauba šī lēmuma pieņemšanas ātrumu epidēmijas mazināšanās kontekstā. "Vai ir absolūta steidzamība lai sāktu vakcināciju tagad, kad vairāki rādītāji ir zaļi un septembra mācību gada sākums varētu iezīmēt kampaņas sākumu? Viņš rakstīja paziņojumā presei. Savā atzinumā CCNE atgādina, ka saskaņā ar zinātniskiem datiem nopietnas Covid-19 infekcijas formas ir ļoti reti sastopamas. tiem, kas jaunāki par 18 gadiem : tāpēc individuālais ieguvums no vakcinācijas jauniešu “fiziskajai” veselībai ir ierobežots. Taču šī pasākuma mērķis ir arī panākt kolektīvo imunitāti iedzīvotāju vidū.

Noderīgs kolektīvās imunitātes pasākums?

Šajā jomā eksperti atzīst, ka "maz ticams, ka šo mērķi var sasniegt, vakcinējot tikai pieaugušos". Iemesls ir vienkāršs: pētījumi lēš nekā kolektīvā imunitāte tiktu sasniegts tikai tad, ja 85% no visiem iedzīvotājiem būtu imunizēti vai nu ar vakcīnu, vai ar iepriekšēju infekciju. To papildina fakts, ka bērnu spēja inficēties un pārnēsāt vīrusu pastāv un palielinās līdz ar vecumu, pat pusaudžiem pierādot, ka tā ir līdzīga tai, ko novēro jauniem pieaugušajiem. 12-18 gadus veciem bērniem vakcināciju var veikt tikai ar Pfizer vakcīnu, pašlaik apstiprināts tikai Eiropā šai populācijai.

Komiteja ir pārliecināta par vakcīnas drošības datiem, kas, skatoties dažus mēnešus atpakaļ, “ļauj vakcinācija 12-17 gadus veciem jauniešiem. “Un tas, pat ja” zem šī vecuma, dati nav pieejami. "Viņa nevēlēšanās ir vairāk ētiska rakstura:" Vai ir ētiski likt nepilngadīgajiem uzņemties atbildību kolektīvā labuma ziņā par vakcinācijas atteikumu (vai grūtībām tai piekļūt) par daļu no vakcinācijas? pieaugušie iedzīvotāji? Vai nav sava veida stimula vakcinācijai, lai atgūtu brīvību un atgrieztos normālā dzīvē? Viņš jautā sev. Ir arī jautājums par " stigma pusaudžiem kurš negribētu to izmantot. "

Visbeidzot, vēl viens risks, kas minēts, ir "viņu pārliecības laušana, ja atgriešanos normālā dzīvē apdraudēja jaunu variantu ienākšana », Kamēr Indijas varianta (Delta) klātbūtne Francijā pieņemas spēkā. Lai gan Komiteja nepiekrīt šim lēmumam un uzstāj, ka ir jāievēro pusaudžu piekrišana, tā iesaka paralēli ieviest citus pasākumus. Pirmā ir farmakovigilances uzraudzība vidējā un ilgā termiņā vakcinētiem pusaudžiem. Pēc viņa teiktā, ir arī nepieciešams optimizēt slavenā stratēģija "Pārbaudiet, izsekojiet, izolējiet" nepilngadīgajiem, lai "to varētu uzskatīt par alternatīvu vakcinācijas stratēģiju". », viņš secina.

Pusaudžu vakcinācija pret Covid-19: atbildes uz mūsu jautājumiem

Emanuels Makrons 2.jūnijā paziņoja par vakcinācijas atklāšanu pret Sars-CoV-2 koronavīrusu jauniešiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem. Tāpēc rodas daudzi jautājumi, īpaši par vakcīnas veidu, iespējamām blakusparādībām, bet arī vecāku piekrišanu vai laiku. Punkts.

Vakcinācija pret Covid-19 iespējama no 15. gada 2021. jūnija

Valsts prezidents 2.jūnija runā paziņoja vakcinācijas atklāšana 12-18 gadus veciem jauniešiem no 15.jūnija" saskaņā ar organizatoriskiem nosacījumiem, sanitārajiem apstākļiem, vecāku piekrišanu un labu informāciju ģimenēm, ētisku, ko tuvākajās dienās precizēs veselības iestādes un kompetentās iestādes. »

VAS drīzāk atbalsta pakāpenisku vakcināciju

Izrādās, Valsts prezidents paredzēja Veselības Augstākās iestādes atzinumu, kas publicēts ceturtdienas, 3.jūnija, rītā.

Ja viņa atzīst, ka patiešām ir "tiešs individuālais labums"Un netiešs un kolektīvs ieguvums pusaudžu vakcinācijai, tas tomēr iesaka rīkoties soli pa solim, to prioritāri atverot 12-15 gadus veciem jauniešiem ar blakusslimībām vai kuri pieder novājinātas vai neaizsargātas personas svītai. Otrkārt, viņa iesaka to attiecināt uz visiem pusaudžiem. tiklīdz pieaugušo iedzīvotāju vakcinācijas kampaņa ir pietiekami pavirzījusies uz priekšu.

Acīmredzot Valsts prezidents deva priekšroku nežēlastībai un paziņoja, ka 12-18 gadus vecu jauniešu vakcinācija būs pieejama visiem, bez nosacījumiem.

Pfizer, Moderna, J & J: kāda būs vakcīna, kas tiks dota pusaudžiem?

Piektdien, 28. maijā, Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) deva zaļo gaismu Pfizer/BioNTech vakcīnas ievadīšanai jauniešiem vecumā no 12 līdz 15 gadiem. Jauniešiem vecumā no 16 gadiem šī mRNS vakcīna ir atļauta (ar nosacījumiem) kopš 2020. gada decembra.

Šajā posmā, tāpēc tiks ievadīta Pfizer/BioNTech vakcīna pusaudžiem no 15. jūnija. Taču nav izslēgts, ka Moderna vakcīna savukārt saņem Eiropas Zāļu aģentūras atļauju.

PretCovid vakcīna pusaudžiem: kādi ir ieguvumi? 

Pfizer / BioNTech klīniskais pētījums tika veikts ar 2 pusaudžiem, kuri nekad nav saslimuši ar Covid-000. No 19 dalībniekiem, kuri saņēma vakcīnu, neviens pēc tam nesaslima ar vīrusu, savukārt 1 no 005 pusaudžiem, kuri saņēma placebo, pēc pētījuma bija pozitīvs. ” Tas nozīmē, ka šajā pētījumā vakcīna bija 100% efektīva. Sajūsmina Eiropas Zāļu aģentūra. Tomēr izlase joprojām ir diezgan maza.

Savukārt Augstā veselības iestāde ziņo "spēcīga humorālā reakcija”, (Ti., adaptīvā imunitāte, veidojot antivielas), ko izraisīja 2 Comirnaty vakcīnas devas (Pfizer / BioNTech) personām vecumā no 12 līdz 15 gadiem ar vai bez infekcijas ar SARS-CoV-2 anamnēzē. Viņa piebilst, ka "100% vakcīnas efektivitāte simptomātiskiem Covid-19 gadījumiem, kas apstiprināti ar PCR, sākot no 7. dienas pēc vakcinācijas beigām".

Pret Covid vakcīnas: Moderna ir 96% efektīva 12-17 gadus veciem bērniem, liecina pētījums

Pirmie klīniskā pētījuma rezultāti, kas veikti īpaši pusaudžu populācijā, liecina, ka Moderna Covid-19 vakcīna ir 96% efektīva 12–17 gadus veciem bērniem. Farmācijas uzņēmums, tāpat kā Pfizer, cer drīz saņemt oficiālu atļauju.

Pfizer nav vienīgais uzņēmums, kura pret Covid-19 vakcīnām Visticamāk, to izmantos jaunākajā vecumā. Moderna ir paziņojusi, ka tās Covid-19 vakcīna, kas arī balstīta uz messenger RNS, bija 96% efektīva jauniešiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem saskaņā ar tās klīniskā pētījuma “TeenCOVE” rezultātiem. Šajā laikā divas trešdaļas no 3 dalībniekiem Amerikas Savienotajās Valstīs saņēma vakcīnu un viena trešdaļa placebo. “Pētījums parādīja vakcīnas efektivitāte ir 96%, parasti labi panesamas, un līdz šim nav konstatētas nopietnas drošības problēmas. Viņa teica. Lai iegūtu šos starpposma rezultātus, dalībnieki tika novēroti vidēji 35 dienas pēc otrās injekcijas.

Farmācijas uzņēmums paskaidroja, ka visas blakusparādības bija " viegla vai mērena ", lielāko daļu laika sāpes injekcijas vietā. Pēc otrās injekcijas tika novērotas blakusparādības. galvassāpes, nogurums, mialģija un drebuļi Līdzīgi kā pieaugušajiem, kuri bija saņēmuši vakcīnu. Pamatojoties uz šiem rezultātiem, Moderna norādīja, ka šobrīd ir “ diskusijā ar regulatoriem par iespējamiem grozījumiem tās normatīvajos dokumentos Autorizēt vakcīnu šai vecuma grupai. Vakcīna mRNS-1273 pašlaik ir sertificēta tikai personām, kas ir sasniegušas 18 gadu vecumu, valstīs, kurās tas jau ir apstiprināts.

Pfizer un Moderna sacensībā par bērnu vakcināciju

Tomēr tā paziņojumā presei norādīts, " ka, jo saslimstības līmenis ar COVID-19 ir zemāks pusaudžiem, gadījuma definīcija ir mazāk stingra nekā COVE (pētījums pieaugušajiem), kas nodrošina vakcīnas efektivitāti pret vieglāku slimību. Paziņojums nāk brīdī, kad Pārtikas un zāļu pārvalde gatavojas paziņot, vai tā piešķirs Pfizer-BioNTech vakcīnas ārkārtas lietošanas atļauju pusaudžiem vecumā no 12 līdz 15 gadiem, savukārt Kanāda ir kļuvusi par pirmo valsti, kas ir devusi atļauju šai vecuma grupai. . 

Tas attiecas arī uz Moderna, kas, savukārt, martā uzsāka 2. fāzes klīnisko pētījumu bērni vecumā no 6 mēnešiem līdz 11 gadiem (KidCOVE pētījums). Ja pusaudžu vakcinācija kļūst par arvien vairāk apspriestu tēmu, tas ir tāpēc, ka tas ir nākamais solis vakcinācijas kampaņās, kas, pēc zinātnieku domām, ir nepieciešams, lai ilgtermiņā ierobežotu koronavīrusa epidēmiju. Tajā pašā laikā amerikāņu biotehnoloģija atklāja iepriecinošus rezultātus attiecībā uz potenciālajiem "pastiprinātājiem", iespējama trešā injekcija. Tā būtu formula, kas īpaši izstrādāta pret Brazīlijas un Dienvidāfrikas variantiem, vai vienkārša sākotnējās vakcīnas trešā deva.

Kur notiks pusaudžu vakcinācija?

Vakcinācija 12-18 gadus veciem jauniešiem notiks no 15.jūnija in vakcinācijas centri un citi vakcinācijas centri ieviesta kopš vakcinācijas kampaņas sākuma. To pie LCI mikrofona apstiprināja veselības ministre.

Kas attiecas uz vakcinācijas grafiku, tas a priori būs tāds pats kā pieaugušajiem, ti, 4 līdz 6 nedēļas starp abām devām, periodu, ko vasarā var pagarināt līdz 7 vai pat 8 nedēļām, lai atpūtniekiem piešķirtu lielāku elastību.

Vakcinācija 12-17 gadus veciem bērniem: kādas blakusparādības ir sagaidāmas?

Preses konferencē Marko Kavaleri, Eiropas Zāļu aģentūras vakcīnu stratēģijas vadītājs, sacīja, ka pusaudžu imūnreakcija ir salīdzināms ar jauniem pieaugušajiem, vai pat labāk. Viņš apliecināja, ka vakcīna ir "labi panesams"Pusaudžiem, un tas bija"nav lielas bažas"Attiecībā uz iespējamām blakusparādībām. Taču speciālists atzina, ka “izlases lielums neļauj noteikt iespējamās retas blakusparādības".

Ņemiet vērā, ka Pfizer / BioNTech vakcīna jau vairākas nedēļas tiek ievadīta pusaudžiem Kanādā un ASV, kas nodrošina vairāk farmakovigilances datu. Amerikas varas iestādes ir īpaši paziņojušas reti “vieglu” sirdsdarbības traucējumu gadījumi (miokardīts: miokarda, sirds muskuļa iekaisums). Taču miokardīta gadījumu skaits, kas parādītos drīzāk pēc otrās devas un drīzāk vīriešiem, šobrīd nepārsniegtu šīs saslimšanas sastopamības biežumu parastajos laikos šajā vecuma grupā.

Savukārt Augstā veselības iestāde ziņo " apmierinoši tolerances dati Iegūta 2 pusaudžiem vecumā no 260 līdz 12 gadiem, pēc tam vidēji 15 mēnešus Pfizer/BioNTech klīniskajā pētījumā. " Lielākā daļa ziņoto blakusparādību sastāvēja no vietējie notikumi (sāpes injekcijas vietā) vai vispārēji simptomi (nogurums, galvassāpes, drebuļi, muskuļu sāpes, drudzis) un parasti bija viegla līdz vidēji smaga'.

Vakcinācija 12-17 gadus veciem bērniem: kāda forma vecāku piekrišanai?

Tā kā viņi joprojām ir nepilngadīgi, jaunieši vecumā no 12 līdz 17 gadiem var tikt vakcinēti, ja viņiem ir viena vecāka atļauja. No 16 gadu vecuma viņus var vakcinēt arī bez vecāku piekrišanas.

Ņemiet vērā, ka Francijā ir daži reti gadījumi, kad nepilngadīgais var saņemt medicīnisko palīdzību bez viena vai abu vecāku piekrišanas (kontracepcija un jo īpaši tabletes pēc rīta, brīvprātīga grūtniecības pārtraukšana).

Ko par vakcīnām saka likums par vecāku piekrišanu?

Attiecībā uz obligātajām vakcīnām, kuru skaits ir 11, situācija ir atšķirīga.

Juridiskā līmenī parasti tiek uzskatīts, ka līdztekus parastajām bērnu slimībām un vieglu traumu aprūpei, obligātās vakcīnas ir daļa no parastajām medicīniskām procedūrām, no ikdienas. Viņi iebilst neparastas darbības (ilgstoša hospitalizācija, vispārējā anestēzija, ilgstoša ārstēšana vai ar daudzām blakusparādībām utt.).

Parastajām medicīniskām procedūrām pietiek ar viena no abu vecāku piekrišanu, kamēr neparastām darbībām nepieciešama abu vecāku piekrišana. Tāpēc a priori vakcinācija pret Covid-19 ietilps šajā neparasto darbību kategorijā, jo tā nav obligāta.

Covid-19: vai 12-17 gadus vecu bērnu vakcinācija būs obligāta?

Šajā posmā, tāpat kā gados vecākiem cilvēkiem, vakcinācija pret Sars-CoV-2 joprojām ir brīvprātīga un nebūs obligāta, apliecināja solidaritātes un veselības ministrs.

Kāpēc vakcinēt pusaudžus, jo viņiem ir mazāks risks saslimt ar smagām formām?

Jāatzīst, ka jauniem pusaudžiem ir zems risks saslimt ar nopietnām Covid-19 formām. Tomēr, inficējoties, viņi var inficēt citus, tostarp visneaizsargātākos (īpaši vecvecākus).

Tāpēc pusaudžu vakcinācijas pamatā ir ideja parātrāk sasniegt kolektīvo imunitāti Francijas iedzīvotāju, bet arī no2021. mācību gada sākumā izvairieties no klašu slēgšanas vidusskolās un vidusskolās. Jo pat tad, ja Sars-CoV-2 infekcija jauniešiem bieži ir tikai nedaudz simptomātiska, tā rada smagu un ierobežojošu veselības protokolu skolās.

Vai vakcinācija būs pieejama bērniem līdz 12 gadu vecumam?

Šajā posmā vakcinācija pret Sars-CoV-2 nav pieejama bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem, neatkarīgi no tā, kas viņi ir. Ja tas vēl nav iekļauts darba kārtībā, nav izslēgts, ka situācija var attīstīties par labu vakcinācijai vecumā līdz 12 gadiem, ja pētījumi par šo tēmu ir pārliecinoši un ja veselības aizsardzības iestādes lems par labvēlīgu ieguvuma/riska attiecību.